隨著2025版《中華人民共和國(guó)藥典》的正式實(shí)施,藥品包裝材料(藥包材)的質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)迎來(lái)全面升級(jí)。其中,通則4008《藥包材熱合強(qiáng)度測(cè)定法》通過(guò)明確熱封試驗(yàn)儀與智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)要求及操作規(guī)范,為塑料復(fù)合膜、鋁箔等基材的熱合性能檢測(cè)提供了科學(xué)依據(jù)。泉科瑞達(dá)專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)熱封試驗(yàn)儀、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)、剝離強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)等包裝材料檢測(cè)儀器。
一、熱封試驗(yàn)儀:熱合工藝的標(biāo)準(zhǔn)化控制中樞
根據(jù)4008通則,熱封試驗(yàn)儀需滿(mǎn)足以下關(guān)鍵參數(shù):
二、智能電子拉力試驗(yàn)機(jī):力學(xué)性能的精準(zhǔn)量化平臺(tái)
4008通則對(duì)智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的核心指標(biāo)作出明確規(guī)定:
三、設(shè)備協(xié)同應(yīng)用:從工藝開(kāi)發(fā)到質(zhì)量控制的閉環(huán)管理
以塑料復(fù)合袋的熱合強(qiáng)度測(cè)試為例:
2025版藥典4008通則通過(guò)明確熱封試驗(yàn)儀與智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)的技術(shù)規(guī)范,構(gòu)建了藥包材熱合性能檢測(cè)的科學(xué)體系。從工藝開(kāi)發(fā)到質(zhì)量控制,這兩類(lèi)設(shè)備已成為保障藥品安全性的核心工具。